一、10升至5000升發(fā)酵罐(容積可定制) 1.1全容積10-1000升;裝料系數≥70%。 1.2罐體材質:罐體材質316不銹鋼,夾套材質304不銹鋼,夾套內有導流板。 1.3罐體徑高比≤1:2.5。 1.4表面處理:罐體內部表面拋光精度Ra≤0.4,表面拉絲處理; 1.5壓力設計:筒體/夾套設計壓力0.3/0.4Mpa; 1.6罐蓋接口:不少于①接種口1個;②進料口1個;③排氣口1個;④壓力傳感器接口1個;⑤消泡電極口1個;⑥攪拌接口1個,備用口1個;⑦補料口4個(四閥組)。 1.7上側面接口:不少于①進氣口1個;②條形視鏡口1個;③后置燈鏡口1個。 1.8下側面接口:不少于①PH電極接口1個;②DO電極接口1個;③溫度電極接口1個;④備用電極接口2個;⑤夾套進出口1個;⑥取樣口1個。 二、攪拌系統(tǒng): 2.1帶自動升降裝置,交流電機驅動軸封,316L不銹鋼攪拌軸。 2.2不少于2層6平葉漿+1層四斜斜葉槳。 2.3不少于1層機械消泡槳葉,槳葉高度可調,轉速范圍≥50-1000rpm ±5(根據容積定制),能夠保證長時間高轉速運行。
三、溫度控制: 3.1采用電加熱,循環(huán)水冷卻,有空氣自逸功能和斷水、超溫保護功能;智能PID控制保證溫控的快速性又實現節(jié)能。 3.2發(fā)酵溫度控制范圍:冷卻水溫度+5℃-65℃,精度≤0.2℃,分辨率≤0.1℃。
四、通氣控制: 4.1系統(tǒng)配置2路轉子流量計(空氣OR氧氣)、1級空氣精過濾器,過濾器精度0.01μm,轉子流量計+質量流量計+調節(jié)閥自動進氣流量,調節(jié)范圍0-2VVM。
五、pH控制: 5.1采用智能PID控制,電極及屏蔽導線檢測,2臺調速蠕動泵,PH可與補料關聯(lián)、自動控制,自動計量。 5.2電極可重復滅菌,校正功能完全由系統(tǒng)軟件校正,備用一套電極。 5.3顯示范圍0.00~14.00,精度≤0.01,自動控制范圍2.00~12.00,精度≤0.05。
六、DO控制: 6.1在線溶氧電極檢測,DO可與轉速、通氣、補料等參數進行關聯(lián)控制。 6.2測量范圍0~150%,精度≤3%,分辨率≤0.1%。 6.3校正功能完全由系統(tǒng)軟件校正。
七、泡沫控制: 7.1蠕動泵自動流加,自動檢測泡沫,采用調速蠕動泵控制,采用氣動隔膜閥控制自動添加消泡劑,靈敏度100-100000Ω。
八、補料控制: 8.1采用調速蠕動泵控制,4路可調速可編程翻蓋式無級調速蠕動泵; 8.2補料精度≦0.02ml/ver; 8.3補料范圍0.02ml/min-340ml/min; 8.4補料方式:恒速補料、指數補料(比生長速率方程控制)、線性補料、順控補料、與PH關聯(lián)補料、與溶氧關聯(lián)補料等。
九、尾氣系統(tǒng): 9.1帶尾氣排放冷凝系統(tǒng)和過濾器系統(tǒng)。
十、自動化系統(tǒng)配置(選配): 10.1滅菌自動化控制系統(tǒng):程序控制,一鍵式設定,自動控制自動滅菌,蒸汽總管配置預過濾器5um和減壓閥,減壓范圍0-0.4Mpa。 10.2空氣流量自動檢測與控制:質量流量計檢測進氣量。 10.3罐壓自動化控制系統(tǒng):壓力傳感器+比例調節(jié)閥控制排氣壓力,范圍0-0.3Mpa。 10.4在線清洗功能:CIP自動清洗。
十一、BIOTECH-7000ES/LS-Pro型控制系統(tǒng)組成: 11.1集中控制器,控制和調節(jié)過程顯示采用符合GMP規(guī)范標準的軟件系統(tǒng)。包括現場304不銹鋼控制柜、下位機、電氣元器件等,由PLC控制,開關電源、繼電器、傳感器和執(zhí)行機構等組成,控制HMI人機面界面采用≥11寸工控一體機。 11.2控制和顯示參數:顯示的參數包含不限于溫度、攪拌、PH、DO、補料、通氣、壓力、發(fā)酵液體積、細胞密度、補料重量、排氣O2、CO2、CER、OUR、Kla、RQ參數。 11.3遠程管理:具備手機APP遠程控制功能。 11.4配方功能:具備發(fā)酵配方計劃管理等功能,不少于20組配方計劃。 11.5數據記錄:具備審計追蹤、電子簽名、權限管理、報警管理,記錄實時所有參數和歷史曲線,可遠程控制功能,數據可導出;具有自主知識產權,可隨時提供數據恢復、軟件升級等服務功能。 11.6參數同步設定:同步氣動發(fā)酵計時、同步控制設置、同步參數設置、同步PH標定、同步DO標定。 11.7參數比較曲線、參數比較報表。 11.8視頻影像實時監(jiān)控。 11.9控制室內配套上位機,可實時遠程監(jiān)控。
十二、控制參數控制方式: 12.1手動控制方式:可以設定開閥比例或閥門開度。 12.2自動控制方式:可以選擇PID連續(xù)或PID開關方式控制。 12.3順序控制方式:對所有的控制參數可以預先設定至少20個控制段,以實現自動分段控制遙控方式:可接受上位機控制。 12.4關聯(lián)控制:溶氧可以選擇轉速、空氣流量、罐壓、補料等進行控制。 12.5 pH可以選擇加酸加堿來控制、計量功能:可以對補料、泡敵、酸堿等計量。 12.6控制器能同時控制不少于2個發(fā)酵罐,各個罐可以同時工作,互不干擾。 12.7 X/Y軸實進走向圖,可以對圖形任意展開和收縮顯示,幫助操作著者判斷參數之間的相互影響,從而對發(fā)酵過程進行快速修改和調整。 12.8數據處理功能,能顯示、分析所有參數的趨勢曲線,能存儲、顯示、分析所有參數的歷史曲線。 12.9能顯示所有參數的批號報表,能直接用優(yōu)盤拷貝數據。 12.10在線曲線可實現屏幕截屏,數據存儲格式可PDF與EXCEL兩種格式。 12.11控制權限管理:三級管理權限(OPE\MON\SYS),每一級管理權限可設置多個子賬戶。 |